国军标GJB9001A-2001质量管理体系简介
GJB9001A-2001质量管理体系标准（以下简称GJB9001A）是由中国人民解放军总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部，新时代认证中心、理工大学、航天七0八所、三0一所、二0三所、核工业标准化所等部门，在等同采用GB/T19001-2000的基础上，根据军工产品的特殊要求修订成的。为了便于识别，对增加的特殊要求的楷体字表示。
本标准对承担军用产品、研制、生产、试验和维修任务的组织是必须执行的质量管理标准，并可做为对体系进行评定的依据。
一、本标准相对于GB/T19001-2000增加的主要内容
1、针对产品的关键和重要特性和过程，鉴定和批次管理，增加了8个术语；
2、针对产品的
a.接受顾客（军方）的监督，强化产品可追溯性；
b.文件记录控制；
c.最高领导的责任和质量相关人员的定期培训持证上岗；
d.信息的收集、贮存、传递和处理；
e.对复杂产品实现各阶段的风险分析和评估；
f.对产品的设计和开发的应满足的若干要求；
g.与顾客有关要求的变更，设计的评审、验证和确认要有顾客参加并争得同意；
h.新产品的试制、试验的若干要求；
i.采购新设计和开发的产品控制要求；
j.对产品和服务提供的控制新增5项要求；
k.对产品批次管理新增3项要求；
l.对关键过程交付后活动和技术状态管理的识别控制；
m.对产品的监视、测量和不合格的控制增加若干要求。
二、GJB9001A-2001新增部分的侧重点
a.更强调以顾客为核心，产品设计、开发、质量控制要求的变更、质量故障、纠正预防等都要通知顾客，并请参予和争得同意；
b.更重视设计和开发的全过程；
c.更强调了信息的收集、分析、沟通、处理的重要性，强化软件在产品生产中的作用；
d.突出和强调地产品的关键特性、关键件和生产实现阶段中关键过程和特殊过程的识别和控制；
e.更强调产品的记录、操作和内容的可追溯性及一致性。
三、建立和实施GJB9001A要结合GJB的十大技术管理标准要求即：
1、GJB2993-1997 武器装备研制项目管理
2、GJB3206-1998 技术状态管理
3、GJB450A-2004 装备可靠性工作通用要求
4、GJB368A-1994 装备维修性通用大纲
5、GJB3872-1999 装备综合保障通用大纲
6、GJB 900-1990 系统安全性通用大纲
7、GJB 841-1990 故障报告、分析和纠正措施系统
8、GJB2786-1996 武器系统软件开发
9、GB/T19022-2003/ISO 10012：2003
测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
10、GJB1391-1992 故障模式、影响及危害性分析程序
四、关于GJB9001A第三方评定的若干问题
1、总装备部认可的认证评定机构主要有：新时代认证中心、广东赛宝等几家军工系统的认证机构；
2、证书有效期、监审和复评有效期4年，发证后每隔7+2个月监审一次，到期前6个月进行综合评议
3、认证收费标准同GB/T19001，具体审核人.日数见附表
（注：申请GJB9001A认证的组织应注意:认证机构对审核人.日数和现场审核质量控制较严,这点和GB/T19001审核是有较大区别的.)
五、选择前期认证咨询应注意的问题
1、要选择成立时间较长，有国家批准咨询资质和建立有严格保证咨询质量和服务控制程序的咨询机构；
2、要严格考查拟开展咨询老师的简历和能力
a. 有较长期在军工企业从事质量管理的工作经验，并担任过质量负责人（应10年以上）
b. 一般应具有大本以上学历；
c. 拥有国家QMS注册咨询师资格，并有较丰富的认证咨询工作咨询经验，应咨询企业有15家以上。
军标即为军用标准，如我们军标全称为中华人民共和国国家军用标准），是指设备符合军用规格或军事用途的标准和规范，性质如同国标，是测试某样产品是否合格或达到固定的规格要求的一个依据。
我国军标又称国家军用标准，国军标是国家军用标准的简称，代号GJB，归口单位是中航工业301所，发行查询平台是工业与信息化标准网。我国军用标准主要分三类：
军用规范、军用标准、指导性技术文件。
一、国军标的历史
1996年发布的质量管理和质量保证国家军用系列标准（GJB/Z9001-9004-96），是根据《军工产品质量管理条例》（简称《条例》）的要求，在相应的质量管理和质量保证国家标准（GB/T1 9001-GB/T19004-1994）的基础上，增加军用产品的特殊要求编制的。军用系列标准的发布和实施，推动了军工产品质量管理体系建设的迅速发展，促进了军用产品质量与可靠性水平的提高。
2000年，国际标准化组织发布了经过修订的2000版ISO9000族标准，国家标准也随之修订并于2000年12月发布新的国家标准GB/T19000-2000，GB/T19001-2000和GB/T19004-2000。新的2000版GB/T19000族标准和94版相比，有了很大的变化。2000版GB/T19000族标准引入了质量管理的八项原则，突出了以顾客为关注焦点的思想，强化了最高管理者的作用，明确了持续改进是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段，对文件化的要求更加灵活，采用“过程方法”结构，加强了GB/T19001和GB/T19004的协调一致，从而使GB/T19000族标准具有广泛的通用性。GB/T19000族标准适用于所有产品类别，不同规模和各种类型的组织。作为96版国家军用系列标准的基础部分发生如此大的变化，从而使国家军用标准面临修订的迫切需要。
已经变化的国际军事战略格局和未来高技术条件下的作战要求，使质量成为武器装备建设的核心。当前，国防建设面临的新形势，急需尽快研制出高质量的武器装备，满足国防建设和战备的需要。国家重点工程、重点型号、产品，任务急、技术新、难度大，对军用产品质量管理提出了新的要求。因此，需要对96版军用标准进行修订，修订成既体现与国际接轨，又能满足当前军队武器装备质量建设要求的标准。
随着改革开放的不断的深入，我国社会主义市场经济体制的建立，军用产品的研制、生产单位也正处于深化改革和调整之中。资产重组、体制更新、结构变更、新老人员交替，旧的体系和机制已经不能适应新的形势，新的管理模式急待形成。
为了适应军用产品质量管理面临的新形势，中国人民解放军总装备部组织力量，对GJB/Z9001-9004-96军用系列标准进行了修订，于2001年5月31日发布了新的国家军用标准GJB9001A-2001。该标准于2001年10月1日实施。GJB9001A-2001标准是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据，也是军品质量体系认证机构对军品质量管理体系实施认证审核的依据。二、国军标的申领条件
申请GJB9001认证的组织可以是从事武器装备论证、研制、生产、试验和维修单位。武器装备是指实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材，以及用于武器装备的计算机 初次认证申请组织，《申请书》需请军方用户签署认证推荐意见并盖章确认，同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队，可由上级主管部门签字、盖章。对地方企业申请时，需有相关军代表出具《推荐意见书》，其内容包括：企业人员、技术、设备情况；产品质量状况；对配套企业，要注明产品与装备的关系(用在什么地方)；说明申请认证产品与推荐单位的关系。
申请认证前须按GJB9001标准建立管理体系，运行3个月以上，完成内审和管理评审。运行期间有订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。
三、国军标六性
所谓国军标6性，是指可靠性、安全性、维修性、测试性、保障性、环境适应。
军标6性培训、技术状态管理培训、质量成本与质量经济型分析培训、军标内审员培训、GJB9001B标准中涉及到六性的条款：
适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；
确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；
『壹』 班组长质量管理培训课程主要内容
第一天：班组长领导技能
一、班组长角色认知
1．制造业核心竞争力与一线班组的关系
2．五指模型、木桶原理、乘方原理
3．一线班组长的管理困惑分析
4．现代班组管理的目标和模式
5．正确的班组长心态---工作价值的认知
二、适合班组长的领导方式
1．你最喜爱的领导类型分析
2．适合班组长的有效领导方式
3．认识和修正自己的领导类型和风格
三、高效班组团队的建设
1．工作小组和工作团队的差异
2．有效团队的构成要素
3．有效团队组建练习
4．如何有效管理班组中的“刺头”？
四、班组长的沟通能力培养
1．沟通能力是成为杰出班组长的软肋
2．有效与上司沟通技巧---获得支持
3．有效与同事沟通技巧---获得配合
4．有效与下属沟通技巧---获得服从
5．有效沟通互动练习
五、班组长的激励力
1．针对一线工人的激励特点
2．有效激励的基本形式和运用
3．有效激励互动练习
六、班组长培养下属的能力
1．为什么班组绩效得不到提升？
2．班组成员的操作技能训练OJT和一点课
3．班组成员思考和解决问题的脑力训练
第二天：班组长生产现场管理技能
一、班组长的必备生产现场管理意识和技能
质量意识、成本意识、改善意识、创新意识、团队意识、安全意识、环保意识
二、质量意识和控制技能
1．案例分析---十万分之一的质量标准够吗？
2．品质的保证---标准化作业的实施
3．正确评价工序能力---CPK含义和计算
4．工序质量的管理---SPC控制图的理解和应用
三、卓越现场管理的起点——5S和目视化
1．实施5S的本质是改变现场还是员工？
2．5S实施实例研习
3．目视化管理和工作效率提升
4．彻底目视化管理的实施方法
四、现场问题解决技能训练
1．认识和识别问题的根本原因RCA
2．基本分析工具（柏拉图、鱼骨图）
3．8D和DOE方法训练
五、班组设备管理
1．认识工序设备的真实效率OEE
2．工序设备自主保全理念和方法
3．OEE的理解和计算练习
六、效率和成本改善的技能
1．工厂浪费的全面认知
2．IE改善手法的学习和应用
3．班组长的精益生产知识、
『贰』 如何做好线上培训质量管理
当前，企业线上质量培训平台正成为企业加强员工质量学习的首选。
然而，适应新技术是不容易的，尤其是在企业原有的培训体系根深蒂固的情况下，一些企业不重视线上质量培训平台，甚至把它作为一种装门面的摆设。
根据企业的特点，课程应满足企业对员工成长的期望，如每一岗位的必备技能和企业文化的建设。满足员工的需求不仅使课程具有实用价值，而且还可以满足现代员工的学习个性形式，帮助员工解决工作中遇到的实际问题。
重要的是要让员工线上学习与工作实践相结合，布置好线下作业，管理人员要随时抽查。
『叁』 如何从质量管理的角度对生产部人员进行培训
质量不仅包括企业制造出来的产品和提供服务的质量，还包括其制造产品和提供服务的所需的过程活动的质量。全面质量管理，既包括产品和服务的质量管理，又包括生产和提供服务的过程的质量管理，涵盖了产品和服务的全生命周期。质量是设计出来，而不是检测出来的。本课程将教你怎么样进行全面质量管理，实现组织级全面质量。
课程背景：“质量是企业的生命”，这句话已经成为企业的共识。企业到底如何进行质量管理工作？质量管理工作如何服务于企业的经营？如何通过高水平的质量管理提高企业的市场竞争力？如何提高全员的质量意识？把质量变成企业的竞争力？
课程对象：企业中高层管理者，企业质量、生产管理人员
课程目标：掌握TQM的管理技巧；熟悉和掌握常用的TQM管理工具；如何进行QC小组的管理？；深入了解和掌握生产制造过程的TQM管理技术；如何运作和管理QCC品管圈？
课程大纲：
一、全面质量管理基础：为什么会有全面质量管理？；日本人如何应用TQM？；TQM和ISO9000的关系；全面质量管理工具：TQM工具：TQM工具实践应用分析；PDCA和全面质量管理；四大阶段八大步骤
二、TQM应用与建立改善系统：TQM与QC小组；QC小组运行案例；企业质量改善系统与TQM；建立TQM管理组织机构：质量改善系统机构；明晰各个级别管理职责：建立TQM制度体系：质量改善系统；文件体系；管理制度体系；激励体系；TQM实施过程中要点与对策
三、质量成本分析应用：质量成本与生产管理成本；预防成本与管理对策；鉴定成本与管理对策；内部预防成本与管理对策；外部故障成本与管理对策；质量成本管理对策；质量成本分析方法；质量成本控制与管理过程
四、全面质量管理应用：TQM应用案例之工序分析；工序分析种类：TQM工序分析应用：TQM应用之搬运分析；搬运分析过程；TQM搬运分析应用
创灵动咨询提供课程内容为通常训练内容，仅作企业参考，具体课程设计会因需求与培训对象不同有所差别。
『肆』 质量管理需要学习哪些课程
你是在职负责质量方面的吗？如果是，在每年都有统一的全国质量工程师的资格认证考试（分初级和中级-暂时没有高级）-初级只要从事质量职位4年公司推荐盖章中专以上学历就可以了。这个考试，每级都有两科课程可以学习考试，内容都是质量管理方面的，具体你可以在考试网了解一下。
『伍』 品质管理都有哪些课程的
在工具上再具体一点：
六西格玛黑带
六西格玛（绿带）
常用统计技术、质量改进工具与SPC
五大核心工具
计量管理
质量检验具体操作方面
DOE实验设计方法
『陆』 iso9000质量管理体系的培训课程叫什么
就叫做ISO9000质量管理体系培训
『柒』 中国首席质量官培训哪些课程
第一章： 管理技能与手法
1.1. 管理技能
1.2 沟通
1.3.激励
1.4.团队
1.5 供应链管理
第二章：卓越绩效管理
第三章：集成化质量工具
3.1 试验设计
3.2统计过程控制
3.3 故障模式分析
3.4抽样检验
3.5测量系统分析
第四章：质量创新工具
4.1 质量工程展开
4.2 TRIZ 创新理论
4.3 稳健设计
以上是必修课程
下面是选修课程
讲座一 组织文化
讲座二 质量成本
讲座三 5S管理
讲座四 全面生产维护
讲座五 精益生产
讲座六 六西格玛管理
讲座七 项目管理
我参加过这个课程的培训，属于质量管理的提升课程。 有必要，而且很有帮助!
假如要从事这个行业，那么对你非常有帮助。
谢谢！
『捌』 “车间主任”培训的课程有哪些
车间主任培训的课程内容有：
一、车间主任基本知识
1.车间主任在企业管理中的作用及时代要求
2.车间领导工作特点
3.车间领导必备观念
4.车间领导管理素质
5.车间基本领导方法
二、车间主任车间生产过程管理
1.车间生产技术准备的任务和内容
2.工艺方案和工艺文件的准备
3.工艺装备的准备
4.车间生产进度、在制品占用量、生产调度过程控制
5.车间生产管理内容
6.车间生产运行调度
7.看板管理及其应用
三、车间生产现场控制与管理
1.车间主任如何打造靓丽的现场
2.抓现场的主线
3.设计最佳的生产流程
4.管好现场的每一个过程
5. 车间主任效率管理
6.车间主任现场效率管理
7. 车间主任现场组织控制
8. 车间主任现场氛围管理
9.车间主任现场环境管理
四、车间质量管理和控制
1.产品全面质量管理
2.车间质量管理内容
3.车间质量管理方法
4.车间计量管理
5.严格执行工艺规程
6.全面坚持技术检验及质量检验的控制
7.强化不合格品管理及不合格品的控制
8.车间质量改进
9.物资供应质量管理
10.工具购置质量管理
11.设备维修质量管理
五、车间主任的生产监督与作业控制
1.生产监督与作业控制的内容
2.生产监控的程序
3.现场巡视的内容、方法及技巧
4.车间生产数量和进度控制
5.车间主任生产方法控制
六、车间技术管理
1.车间技术管理的基础工作
2.车间的产品和工艺工装管理
3.工艺管理工作过程及原则
4 工艺纪律与文明生产
5 车间技术资料的保管与发放
七、车间成本管理
1.车间成本的构成及其因素分析
2.车间成本管理的内容和方法
3.降低车间成本的途径
八、车间设备工具管理
1.设备现代化管理的内容
2.设备运行管理要求
3.设备技术状态的完好标准
4.设备的使用管理
5.设备的维护管理及润滑管理
6.设备维护情况的检查评比
7.设备故障与事故管理
8.工具的分类和编号
9.工具的检验、修理与翻新
九、车间安全管理
1.安全生产的任务和要求
2.安全生产的实施方法
3.机械设备安全
5.电气安全
6.特种设备安全
7.防火、防爆、防尘、防毒
8.劳动保护工作
9.伤亡事故的调查与分析
十、车间运作与管理规范
1.车间主任规范要求
2.车间主任规范内容
3.车间劳动群体管理
4.车间岗位职责管理
5.车间绩效综合评价
6.生产管理控制
7.车间生产实施计划
8.车间安全管理控制
9.车间生产设备管理
10.车间产品质量控制
11.车间生产运行标准
十一、车间主任领导力和执行力提升
『玖』 ISO9001-2008质量管理体系培训课堂练习案例分析求助！
1、一般不符合。
不符合条款：7.6 a)、测量设备应对照能溯源内到国际或国家标准容的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据。
说明：根据条款规定，校验（验证）需要追溯到相应的标准，没有校验的方法，可选择经过校验的标样对其进行校验并保持记录。
2、不算不符合。
说明：标准上并未要求管理评审必须建立程序。
3、按标准无法判定不合格，只能判定为不执行QP30程序，可开观察项，证明其将非正式的记录也保存下来。
1，设备点检员证的考试，百度搜索《设备点检员国家职业标准（暂行）》，标准内有很具体的不同技能等级与学习内容与要求。
标准对设备点检员中级、高级、技师和高级技师的技能提出了具体要求，本职业分为机械、电气和仪表三个专业工种，同一级别的三个专业工种其职业功能模块一（设备点检管理）、模块四（设备状态优化）和模块五（总结、培训和创新）是通用的模块。
职业功能模块二（设备状态检测）和模块三（设备状态维护）是按三个专业分别编制的专业模块。特别在机械专业工种的职业功能模块二和模块三中，设置了行业特殊机械设备的工作内容（五），该工作内容（五）由行业根据自己的设备专业特殊性确定。
2，关于设备管理员证，从目前业界来看，这个证不具资质的权威性，很多企业还不认可，还不如机械电气等工程师证能得到企业认可。（设备管理员的教材、培训等目前都处于初级阶段。）
3，由各地技能鉴定中心负责组织考试，如需要参加考试的可以前往当地职业技能鉴定中心进行报名。
扩展资料：
一，设备点检员职责
点检员是设备技术状态的管理员，是设备运行、维护、检修设备点检员职责技术管理的中竖力量，对设备的技术状态负责：
① 负责对所辖区域设备技术状管理,按点巡检要求,设备技术维护要求定期按时进行设备的现场巡视并作好记录。
② 负责设备的检修计划,备品备件计划,设备技术维护计划的制定和现场故障处理。
③ 负责设备检修计划的组织实施,质量监督验收等。
④ 负责与维修工段(公司)联络,开出检修委托工作量签证。
⑤ 负责设备故障的检测分析诊断,提出处理意见和检修,改进方案。作和日常维护。
⑦ 负责设备运行档案的填写与管理。
⑧ 负责本区域岗位人员的设备知识培训。
二，设备管理员岗位职责
1、 对本公司管辖管理区域内电气、电梯、空调、消防、水泵等设备进行规范化管理的具体实施工作。
2、 负责建立和完善设备资料档案，负责设备管理的日常事务。
3、 跟踪国内外设备管理的先进水平，完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度，达到管好、用好、养好设备的目的。
4、 对提高设备利用率、降低设备能耗负有统筹、监控和提出改进方案的责任。
5、 负责对新购或更新设备的先进性、合理性提出核定意见。
6、 负责对新接楼宇主要设备的会审、质量监督、接管的技术工作。
7、 协助相关专业主管对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。
8、 负责检验、测量、试验设备的管理工作。
9、 对设备的正常、安全使用负有督导责任，勤查勤看设备现场，对设备班组的现场工作进行检查和指导。
10、 负责计划用电、节约用电、安全用电以及节约用水的日常事务。
11、 完成经理交办的其它任务。
参考资料来源：百度百科-设备管理员
百度百科-设备点检员
ISO9000族标准的构成和特点
一、 2000版ISO9000族标准及支持性文件
1999年9月召开的ISO/TC176第17届年会，提出了2000版ISO9000族标准的文件结构（详见表1-1）。由表看出，2000版ISO9000族标准由核心标准和其他支持性的标准和文件组成。
在2000版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011。1994版ISO9000族其他标准的主要内容被纳入上述4项核心标准之中。
核 于心 标 准
ISO9000
质量管理体系 基础和术语
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量和（或）环境管理体系审核指南
支 持 性 标 准 和 文 件
ISO10012
测量控制系统
ISO/TR10006
质量管理——项目管理质量指南
ISO/TR10007
质量管理——技术状态管理指南
ISO/TR10013
质量管理体系文件指南
ISO/TR10014
质量经济性管理指南
ISO/TR10015
质量管理——培训指南
ISO/TR10017
统计技术指南
质量管理原则
选择和使用指南
小型企业的应用
二、 ISO9000族核心标准介绍
（一） ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。该标准取代了ISO8402：1994和ISO9000-1：1994的一部分。
标准首先明确了质量管理的八项原则（详见第二章）是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。
标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分（详见第四章），并用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念。在提示的附录中，用概念图表达了每一部分要领中各术语的相互关系，帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系，系统地掌握其内涵。
（二） ISO9001：2000《质量管理体系 要求》
标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。
此标准取代了1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的惟一标准。它可用于是内部和外部（第二方和第三方）评价组织提供满足组织自身要求和顾客、法律法规要求的产品的能力。由于组织及其产品的特点对此标准的某些条款不适用，可以考虑对标准中的要求进行删减，但是删减仅限于该标准的第7章“产品实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合此标准。
与1994版标准相比，标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证之外，还旨在增强顾客的满意。
标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。过程方法的优点是对质量管理体系中诸多单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行连续的控制，以达到质量管理体系的持续改进。
（三） ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望，实现、保持和改进组织的整体业绩，从而使组织获得成功。
该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。标准强调一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程及组织的规模和结构的影响，无意统一质量管理体系的结构或文件。
标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。
标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进的机会；通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度；通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。
（四） ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》
标准合并了1994版ISO10011-1《质量体系审核指南 第一部分：审核》、ISO10011-2《质量体系审核指南 第二部分：质量体系审核员的评定准则》、ISO10011-3《质量体系审核指南 第三部分：审核工作管理》三个分标准，并取代了1996版的ISO14010《环境审核指南 通用原则》、ISO14011《环境审核指南 审核程序环境管理体系审核》和ISO14012《环境审核指南 环境审核员资格要求》。遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则，该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织，指导其内审和外审的管理工作。
该标准在术语和内容方面，兼容了质量管理体系和环境管理体系的特点。在对审核员的基本能力及审核方案的管理中，均增加了了解及确定法律和法规的要求。该标准于2001年正式发布。
三、 2000版ISO9000族标准的特点
从结构和内容上看，2000版质量管理体系标准具有以下特点：
1．标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；
2．采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好；
3．强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容；
4．更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求；
5．将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。
八项管理原则
1 以顾客为关注的焦点
2 领导作用
3 全员参与
4 过程方法
5 管理的系统方法
6 持续改进
7 基于事实的决策方法
8 与供方互利的关系
国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准
ISO9001：2008 （DIS稿）
质 量 管 理 体 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范围
1.1总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；
b)通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。
注2：法律法规可表述为法定要求。
1.2应用
本标准规定的要求是通用的，意在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑进行删减。
除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力和责任的要求，否则不得声称符合本标准。
2 引用标准
下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO9000：2005 质量管理体系——基础和术语
3 术语和定义
本标准采用ISO9000：2005给出的术语和定义。
本标准描述的供应链：
供方 组织 顾客
本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”。
国家质量技术监督局 2008—XX—XX批准 2008—XX—XX1实施
4 质量管理体系
4.1总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；
组织应按本标准的要求管理这些过程。
注1：上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程；
注2：4.2采购条款的要求也可适用于外包过程。
针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4.2文件要求
4.2.1总则
质量管理体系文件应包括：
a)形成文件的质量方针和质量目标；
b)质量手册；
c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；
d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所确定的必要文件和记录；
e)本标准所要求的质量记录（见4.2.4）
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
注2：一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖。
注3：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：
a) 组织的规模和活动的类型；
b) 过程及其相互作用的复杂程度；
c) 人员的能力。
注3：文件可采用任何形式的媒体。
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：
a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；
c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；
ISO9001：2008（DIS稿）
b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件；
e)确保文件保持清晰、易于识别；
f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发；
g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5 管理职责
5.1管理承诺
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据：
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)制定质量方针；
c)确保质量目标的制定；
d)进行管理评审；
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
5.3质量方针：
最高管理者应确保质量方针：
a)与组织的宗旨相适应；
b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定和评审质量目标的框架；
d)在组织内得到沟通和理解；
e)在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者应确保：
a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求；
b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。
5.5.2管理者代表
最高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1总则
最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
5.6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息；
a)审核结果；
b)顾客反馈；
c)过程的业绩和产品的符合性；
d)预防和纠正措施的状况；
e)以往管理评审的跟踪措施；
f)经策划的可能影响质量管理体系的变更。
5.6.3评审输出
管理评审的输出应包括以下方面有关的任何决定和措施：
a)质量管理体系及其过程有效性的改进；
b)与顾客要求有关的产品的改进；
c)资源需求。
6 资源管理
6.1资源的提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源；
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；
b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。
6.2.2能力、意识和培训
组织应：
a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力；
b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；
c)确保达成必须的能力；
d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。
6.3基础设施
组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：
a)建筑物、工作场所和相关的设施；
b)过程设备（硬件和软件）；
c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
6.4工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
注：工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。
7 产品实现
7.1产品实现的策划
组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。
在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：
a)产品的质量目标和要求；
b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。
策划的输出形式应适于组织的动作方式。
注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2：组织也可将条款7.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
组织应确定：
a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；
b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；
c)产品适用的法律法规要求；
d)组织确定的任何附加要求。
7.2.2与产品有关的要求的评审
组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或订单及接收合同或订单的更改），并应确保：
a)产品要求得到规定；
b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c)组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引发的措施的记录应予保持（见4.2.4）。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的，而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。
7.2.3顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：
a)产品信息；
b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c)顾客反馈，包括顾客抱怨。
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。
在进行设计和开发策划时，组织应确定：
a)设计和开发阶段；
b)适合每个和开发阶段的评审、验证和确认活动；
c)设计和开发的职责和权限。
组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。
随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
注：设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录。
7.3.2设计和开发输入
应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入包括：
a)功能和性能要求；
b)适用的法律法规要求；
c)适用时，以前类似设计提供的信息；
d)设计和开发所必须的其他要求。
应对这些输入进行评审，以确保其充分性与适宜性。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
设计和开发输出应：
a)满足设计和开发输入的要求；
b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；
c)包含和引用产品接收准则；
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
在适宜的阶段，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行系统的评审，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
7.3.5设计和开发验证
为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。
7.3.6设计和开发确认
为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求，应依据所策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予以保存(见4.2.4)。
7.3.7设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
7.4 采购
7.4.1采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持（见4.2.4）。
7.4.2采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a)产品、程序、过程和设备的批准要求；
b)人员资格的要求；
c)质量管理体系要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.3采购产品的验证
组织应建立并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括：
a)获得表述产品特性的信息；
b)获得作业指导书；
c)使用适当的设备；
d)获得和使用监视和测量设备；
e)实施监视和测量；
f) 放行、交付和交付后活动的实施。
注1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。
注2：产品和服务提供包括防护。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适当时包括：
a)为过程的评审和批准所规定的准则；
b)设备的认可和人员资格的鉴定；
c)使用特定的方法和程序；
d)记录的要求(见4.2.4)；
e)再确认。
注1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在策划阶段（见7.1）予以考虑；
注2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。
7.5.3标识和可追溯性
适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品。
组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识并保持记录。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录(见4.2.4)。
注：顾客财产可包括知识产权和个人资料。
7.5.5产品防护
在内部处理和交付到预定地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。
7.6监视和测量装置的控制
组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。
组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效， 必要时，测量设备应：
a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；
b)必要时进行调整或再调整；
c)得到识别，以确定其校准状态；
d)防止可能使测量结果失效的调整；
e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预定用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
注1： 更多信息，参见ISO10012
注2：监视和测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置；
注3：计算机软件满足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的的验证和配置管理，以保持其适用性。
8 测量、分析和改进
8.1总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：
a)证实产品的符合性；
b)确保质量管理体系的符合性；
c)持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括统计技术在内的使用方法及其应用程度的确定。
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。
8.2.2内部审核
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：
a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系要求；
b)得到有效实施和保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
应保持审核及其结果的记录。
注：作为指南，参见ISO19011。
8.2.3过程的监视和测量
组织应采取适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适宜时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。
注：在确定适当方法时，组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度
8.2.4产品的监视和测量
组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足.这种监视和测量应依据策划的安排(见7.1)，在产品实现过程的适当阶段进行。
应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员。
除非得到有关授权人员的批准，适当时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)均已圆满完成之前，不得向顾客放行产品和交付服务。
注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。
8.3不合格品的控制
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
组织应采取下列一种或几种方法，处置不合格品：
a)采取措，消除发现的不合格；
b)经有关授权人员批准，适当时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
c)采取措施，防止原预期的使用或应用。
应保持不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。
当在交付或开始后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
8.4数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下方面的有关信息：
a)顾客满意(见8.2.1)；
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